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Viernes, 29 Enero 2016 12:53

Diciembre 2015: Mes memorable para la Investigación en Enfermedades Infecciosas y Tropicales:

Importancia de las investigaciones en niño

Debo iniciar expresando una satisfacción extrema y una preocupación de la misma dimensión que desarrollo en esta nota.

1.- Por primera vez, el 10 de diciembre se entregó el Premio Nobel de Medicina a 3 investigadores del área de las enfermedades que afectan de manera notable a las poblaciones de los trópicos (entendiendo como países que están entre los 2 trópicos y divididos por la línea Ecuatorial).  La primera investigadora, originaria de China, desarrolló toda la técnica de purificación de una planta milenaria usada en la China para combatir la Malaria (similar actitud con la quinina usada por nuestros antepasados peruanos) y el producto Artesunato es la droga de elección para la Malaria maligna que mata a más de un millón de personas, especialmente niños y gestantes, al año en el mundo.  Para poder desarrollar esta poderosa medicina se pasó, como todo producto médico, por diversas investigaciones que permiten estudiar mejor la dosis, el tiempo de tratamiento, los efectos positivos y negativos, tanto en adultos como en niños.  Esta investigación fundamental, especialmente en niños, ha permitido reducir la mortalidad a cifras pequeñísimas, como ocurre en el Perú donde  tenemos la medicación y la podemos usar en niños que ahora no mueren porque lo usamos como información científica producida por investigadores en niños en muchos lugares del mundo.

Los otros 2 ganadores, investigadores y creadores de una medicación Ivermectina, inicialmente de uso veterinario y luego de uso humano, pasó por diversas fases de investigación in vitro, en voluntarios sanos, en personas enfermas tanto adultos como niños, en el uso masivo para evitar la “Ceguera de los Ríos” en África.  Esta medicina permitió cambiar la vida de millones de africanos al eliminar el parásito que produce esta ceguera irreversible.  Incluso, hoy en día, la compañía farmacéutica que produce de 8-10 millones de dosis por año a la OMS para usarlo en esta condición.

Este avance notable no hubiera sido posible si no se hubiera hecho las investigaciones pre-clínicas y clínicas, especialmente en niños y adolescentes afectados por ésta y otras graves condiciones.

Entonces el Premio Nobel, muy bien otorgado en reconocimiento de investigaciones en poblaciones de impacto mundial, especialmente en países pobres y países que tienen áreas de pobreza.

 

2.- México aprueba la primera vacuna contra el Dengue-.  Como sabemos la epidemia más importante de la década en América Latina es el producido por Dengue en sus 4 sub-tipos, afectando todos los países de la región con más de 2’500,000 casos clínicos y probablemente una cifra similar de afectados pero sin presentación clínica.  Un número de fallecidos estudiados entre 0.5-2%, especialmente en niños menores de 2 años y personas de tercera edad, co-morbilidad con Diabetes, Hipertensión, Enfermedad pulmonar crónica, obesidad, etc.

Diversas instituciones, tanto la industria farmacéutica como el NIH, la Unión Europea, etc. han invertido en desarrollar diversas vacunas contra Dengue que está en fase de investigación, aún no aprobadas.  Esta primera vacuna aún no es mágica pero previene más del 7% de casos de 3 de los 4 sub-tipos y reduce en más del 95% de hospitalizados por formas severas.

Las instituciones han pedido al Gobierno de México la aprobación y la compra de esta vacuna para su problema vulnerable. Al terminar esta nota el gobierno de Brasil ha aprobado también a vacuna contra Dengue con las mismas características de Mexico y uso en adultos y niños.

Este avance como otros ha sido posible por investigaciones hechas en Norteamérica, Asia y América Latina especialmente en niños que los más afectados por esta enfermedad.  Todas las investigaciones realizadas con gran calidad, seriedad, respeto ético y a la decisión de niños y padres, permiten este avance notable para una enfermedad que no tenemos tratamiento ni vacunas.

3.- El Congreso Mundial Anual de TB, desarrollado este mes en Sud-África con todos los expertos del mundo en la situación de la TBC, anunciaron con gran felicidad que la Alianza Mundial de Tuberculosis presenta la primera combinación a dosis fijas para niños en una preparación adecuada por el sabor y calidad, etc.; situación que mejorará el control y el manejo de un millón de niños con TBC, mejorando su adherencia al tratamiento y mejorando la sobrevida de ellos.

Este anuncio se adjunta a que este año el Suplemento específico de la Revista Mundial de TBC está dedicado a las medicaciones para los niños, estudios de fármaco-nutrientes, de seguridad, de dosis, etc. más de 15 artículos están publicados en este Suplemento de la Alianza TB y la Fundación Mundial de Expertos en TBC (ambas instituciones sin fines de lucro).

En el Perú, por un absurdo creado por una campaña mediática con calificativos denigrantes para investigadores peruanos reconocidos a nivel internacional, de calificativos inadecuados y prejuiciosos contra la investigación clínica, etc. se tomó la “rápida” decisión que en 4 días por Decreto Supremo de suspender la ejecución de investigación en niños en el Perú (ni siquiera el terremoto de Pisco ni el fenómeno del niño tuvo tan rápida e inusual respuesta de Palacio) hasta tener un nuevo reglamento.

Debo recalcar que las investigaciones bio-médicas en el Perú se ciñen a estándares internacionales, que los Comités de Ética son de calidad y que diversas publicaciones y auditorías hechas en el Perú, nunca se emitió faltas graves ni se descalificó a un investigador peruano (a excepción de un colega que luego de pasar por 5 investigaciones que lo declaraba inocente de la acusación, fue sancionado por las instancias gubernamentales).  Todos los estudios pasan por más de 5 aprobaciones de las instituciones que la realiza, de la Jefatura de Departamento, del Comité de Ética, del Instituto Nacional de Salud, de DIGEMID y finalmente de la firma del paciente o su padre en el Consentimiento Informado (estandarizado a nivel mundial).

El detener las investigaciones clínicas es sólo un retroceso severo basado en “que defienden” los derechos humanos como si las Universidades, Investigadores, Hospitales, etc. no lo hicieran (??), cuando en el Perú se inició los mensajes sobre ética a propuesta de ensayos clínicos que en el Perú se realiza como en otros países hace más de 40 años.  Debo recordar que más del 80% de todas las investigaciones se realiza en países del primer mundo y los países deben competir de manera científica para poder participar en esta área importante que en el Perú nunca fue apoyada por el Estado.  Sólo con la reciente creación y financiamiento del CONCYTEC, la ciencia peruana tiene otras opciones de fondos para hacer investigación pero éste está exceptuado para el mundo de la medicina.

 

Necesitamos hacer intensas investigaciones en niños.  Como es posible que nuestro país con más TB resistente de toda la América, no sabemos (como todos los países del mundo) la farmacología ni la cinética de las medicinas que se usan en niños con TBC-MDR, TBC-Resistente que mata 10-20% de los pacientes? No hay investigación en niños de menos de un año, o adolescentes, cuando estamos en el siglo de la Medicina Basada en Evidencia (fundamentalmente de ensayos clínicos).

 

Finalmente, mencionar que toda medicina son jarabe, inyección, etc.; todo equipo médico como válvulas para el cerebro o el corazón, toda prótesis, toda vacunación, etc. pasa por un proceso de aprobaciones internacionales y luego son aprobadas en el Perú; pero las investigaciones deben seguir haciéndose en el Perú con calidad como se ha demostrado recientemente en diversas áreas de la medicina peruana.  Los niños no deben esperar, el ser población “ vulnerable” no significa esperar que se estudie en adultos y 5-10 años después estudiar en niños afectados lo que debe ser el mejor estándar de tratamiento para cada edad.

 

Sólo me queda recalcar que se debe suspender esta prohibición que afecta al mundo de nuestros niños y sus enfermedades, entre otros aspectos.  Esperar el nuevo Reglamento es importante pero una decisión no debe afectar el normal trabajo científico.

Los candidatos a gobernar el país deben presentar planes sobre Ciencia y Tecnología que incluya el fortalecimiento de las investigaciones.  No podemos confiar en los precios de nuestros productos mineros, pesqueros para hacer sostenible el desarrollo del Perú.  Es fundamental que apuntemos a desarrollar Ciencia y Tecnología propia, a crear patentes, a desarrollar investigación bio-médica, investigación multi-institucional, etc. con Consejo Nacional e instituciones involucradas y no solo tener una oficina del Estado “responsable de la investigación médica” en el Perú.  La Constitución defiende la vida y las investigaciones como parte inherente de las universidades.  Debemos discutir más estas actitudes con amplitud y calidad por el futuro del país.

 

Dr. Eduardo Gotuzzo H.

Profesor Principal de Medicina

Director Instituto de Medicina Tropical “AvH”

 Universidad Peruana Cayetano Heredia

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