jueves, 02 de septiembre de 2010

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El Comité Institucional de Etica (CIE), recibe los Proyectos de Investigación que son enviados por la Oficina de Protección al Humano Sujeto a Investigación (OPHSI - DUIICT) según el flujograma del SIDISI.

Para el registro de un Proyecto de Investigación en la dirección o coordinación de investigación se deberán llenar los formatos del SIDISI y lo formatos del CIE según la guía para la presentación de proyectos.

Las fechas de las reuniones y las fechas límites de entrega de documentos, se encuentran publicadas en nuestra página web en la sección de "Fechas".

Al ser recibidos, estos proyectos son clasificados en tres categorias: exoneración de revisión, revisión parcial y revisión completa, según los criterios mencionados en la guía para la presentación de proyectos y en el Manual de Procedimientos de la OPHSI.

Los miembros del Comité reciben antes de cada reunión los protocolos que requieran revisión completa, con sus respectivas aplicaciones y formatos. Por lo menos dos miembros del Comité son seleccionados como Revisores de cada proyecto, con la finalidad de analizarlo con mayor detenimiento (ética y metodologicamente), teniendo la posibilidad de entablar un diálogo fluido con el investigador principal antes de la reunión del comité.

El día de la reunión se citará al investigador principal (el cuál será notificado con la debida anticipación) para una entrevista que permita esclarecer las dudas que surjan durante la discusión del Comité. La presencia del investigador principal no es un requisito indispensable, sin embargo es de gran ayuda en algunos casos y permite la agilización de los trámites.

Posteriormente, cada protocolo es discutido en privado. Las sugerencias o modificaciones serán emitidas por escrito dentro de los dos días siguientes de cada reunión.

La aprobación de un protocolo, tiene validez por un año, para lo cual se emitirá un Certificado de Aprobación. Los trámites para la renovación de la aprobación deberán iniciarse con por lo menos un mes de anterioridad a su vencimiento, según los procesos pertinentes. Para mayor información respecto al proceso de revisión (tanto para los casos de revisión completa como para los casos de revisión parcial y/o exoneración de revisión), sirvase revisar el Reglamento del Comité Institucional de Ética o contactarse con nuestras oficinas.