Cada cierto tiempo se requieren correcciones en los protocolos, las cuales, usualmente son
por iniciativa del investigador o del sponsor del estudio.
Cualquier cambio o amendment en el protocolo, deberá ser notificado al CIE.
Requisitos:
- Una copia del formato para la aprobación de amendments
debidamente respondido y firmado (FORMATO).
- Una copia del texto original y otra del amendment. Los
cambios deberán estar marcados con resaltador para facilitar su revisión.
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