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El 1 de
Abril del 2005 se iniciaron oficialmente las actividades
del proyecto"Host genetic, immune and viral factors in
disease expression of Human T-Lymphotropic Virus type 1 in
Peru", a llevarse a cabo como parte de la colaboración entre
la Universidad Peruana Cayetano Heredia, a través del
Instituto de Medicina Tropical “Alexander von Humboldt”, y
las Universidades Flamencas. El proyecto, que se
llevará a cabo durante los próximos 4 años con
financiamiento del Consejo Interuniversitario Flamenco (VLIR)
por 307,040 Euros, cubrirá el estudio de aspectos clínicos,
inmunológicos, virológicos y genéticos relacionados a la
infección por el virus linfotrópico T humano del tipo 1 (HTLV-1).
El desarrollo de este proyecto, en el que se aprovecha una
cohorte de pacientes elaborada por el IMTAVH en los últimos
15 años, permitirá una mejora en el diagnóstico y el
conocimiento de los mecanismos moleculares que subyacen a
esta enfermedad y las patologías asociadas, así como la
formación y capacitación de recursos humanos del Instituto.
Por otro lado, se espera definir una serie de procedimientos
apropiados para el manejo de pacientes que sirva como guía a
nivel nacional, y afianzar al Hospital Nacional Cayetano
Heredia, y en particular al IMTAVH, como Centro de
Referencia para casos de infección por HTLV-1 en el Perú. El
Dr. Eduardo Gotuzzo es el Investigador Principal y el Dr.
Daniel Clark es el Coordinador general del proyecto.
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En el
segundo año del proyecto “Enfoque de sistemas para
optimizar la calidad del diagnóstico de tuberculosis con
baciloscopías negativas en países de alta y baja prevalencia”
Estudio que se realizará en Cuba, Bolivia con el apoyo del
Instituto de Medicina Tropical AVH UPCH - Perú, IMTAmberes -
Bélgica y la Universidad
de Leeds - UK. Continuamos ejecutando las actividades de los cuatro
paquetes de trabajo.
En el
primero, estamos analizando la base de datos de pacientes
con diagnóstico de tuberculosis BK negativo en Centros de
Salud de Canto Grande que tiene como objetivo evaluar el
sistema operativo de los proveedores de salud y de los
pacientes en el proceso diagnóstico de dicha entidad. Dentro
del mismo paquete, estamos cerca de completar la meta de
realizar 600 cultivos a pacientes sintomáticos
respiratorios. Compararemos los resultados de estos cultivos
con los de las baciloscopías realizadas en los laboratorios
de rutina para así medir la sensibilidad del sistema en el
diagnóstico de estos pacientes. Para el segundo paquete,
continuamos realizando las reuniones mensuales del comité
del Ciclo de Mejoramiento, formado por 8 médicos a cargo del
programa de control de TB de sus respectivos centros de
salud. Entre los varios logros del comité, resaltamos la
mejora en la administración de los cultivos de tuberculosis
evitando pérdidas de muestras y apurando los resultados a
disposición de los médicos. De esta manera se ahorra tiempo
y recursos en los centros de salud y por ende se hace más
eficiente el manejo de los pacientes. Asimismo estamos
realizando un estudio cualitativo que busca analizar las
razones de los éxitos y fracasos del ciclo de mejoramiento
en nuestro contexto.
El tercer paquete de trabajo evaluará la influencia de la
infección con VIH en el rendimiento diagnóstico de las
pruebas usadas rutinariamente para los pacientes con
sospecha de tuberculosis. En los próximos días se finalizará
el protocolo de investigación del estudio.
Para el cuarto paquete, estamos iniciando la octava ronda
del control de calidad de las láminas para baciloscopías
leídas en los centros de salud. Los resultados periódicos de
este control de calidad son entregadas a los centros de
salud correspondientes para que estos conozcan su
rendimiento y puedan realizar las mejoras necesarias.
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Continuando con la ejecución del Programa de
capacitación a equipos multidisciplinarios encargados de la
atención integral y tratamiento antirretroviral en las
personas que viven con VIH SIDA que el IMT AvH viene
cumpliendo en el marco del Proyecto de fortalecimiento y
control del VIH SIDA y TBC en el Perú del Fondo Mundial de
lucha contra el SIDA, TBC y Malaria, se viene ejecutando,
desde el 4 de abril último, el curso de Telemedicina. De
esta forma los médicos que asistieron a los talleres
presenciales organizados por el IMT AvH el año pasado,
continúan su capacitación en el manejo de antirretrovirales.
Es
importante recordar que la mayoría de estos profesionales
son médicos generales que por vez primera se enfrentan al
reto de manejar pacientes que reciben terapia triple.
Gracias a la realización de este curso, que además cuenta
con 13 créditos académicos otorgados por la Facultad de
Medicina, los médicos pueden resolver consultas clínicas
sobre sus pacientes y participar en foros de discusión, esto
además de las actividades correspondientes al curso en sí,
como son módulos actualizados, pre y post tests, y casos
clínicos. Además, a través de nuestra pagina web, pueden
encontrar enlaces con artículos de relevancia, comentados
por el personal del IMT, así como documentos oficiales del
MINSA y páginas de las principales instituciones dedicadas
al tema del VIH SIDA.
En la
actualidad son 62 los participantes que están desarrollando
el curso, pertenecientes a los 24 departamentos del país.
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Protocolos de TBC :
A)“Estimación en el rendimiento diagnóstico de tuberculosis
de la microscopía
de fluorescencia comparada con la tinción de Ziehl-Neelsen y
con el cultivo
en medio sólido bajo condiciones de rutina en un laboratorio
referencial de
tercera línea en un país con prevalencia media”
Instituciones: Instituto de Medina trópical “Alexander von
Humboldt” y
“Príncipe Leopoldo” de Amberes.
Investigadores principales: Dr. Eduardo Gotuzzo H. y P.I
:Dr. Armand
Co-Investigador : Blgo. Juan Agapito
Coordinador de proyecto actual: Dr. Fernando Osores Plenge
Para los fines de la realización de presente protocolo se
procedio al
equipamiento en el Laboratorio de Micobacteriologia del
Hospital Nacional
Cayetano Heredia de un microscopio Nikon de fluorescencia,
con sus
objetivos completos, una balanza analitica digital, una
centrifuga especial,
una computadora Pentium IV con conexión a red y otros
insumos y reactivos
para el laboratorio. Tomando en cuenta que la OMS recomienda
el uso de la microscopia de fluorescencia en laboratorios
que revisan más de 25 frotis diarios por microscopista, como
es el caso del Laboratorio de Micobacterias del HNCH, se
diseño el presente protocolo.
Dicho protocolo consta de dos fases claramente definidas:
Una fase Piloto: Que inicio en Mayo de 2004 y culmino el
22 de noviembre
de 2004, Cuyo objetivo primordial fue el de capacitación y
habituacion del
personal operativo del Laboratorio de Micobacteriologia del
Hospital
Cayetano Heredia en la técnica de fluorescencia por auramina
para
identificación del Bacilo Ácido Alcohol resistente (BAAR).
Así como realizar
análisis estadísticos preliminares y corrección de errores
en el flujograma
de trabajo.
Una fase post piloto: que inicio el 23 de noviembre y
culminara en su fase
de recolección de muestras de esputo el ultimo día hábil del
mes de Junio y
cuyo OBJETIVO PRINCIPAL ES:
· Determinar la sensibilidad, especificidad, valores
predictivos positivo y
negativo, Índices de concordancia, de la Microscopia por la
tinción de
Ziehl-Neelsen y de la Microscopia por Fluorescencia en un
laboratorio con
gran afluencia de muestras de esputo para descarte de BAAR,
Utilizado como
estándar comparativo los aislamiento de BAAR por la técnica
de cultivo. Determinar las diferencias en costo/efectividad de ambas
estrategias
diagnósticas y decidir cual es la más apropiada a la
situación del país.
· Comparar el rendimiento diagnóstico de la Microscopia de
fluorescencia
con centrifugación con el cultivo en medio de Kudoh.
· Determinar la concordancia entre el método de Ziehl
Neelsen y la
Microscopía de Fluorescencia comparados con el estándar de
referencia.
· Comparar el tiempo que demanda al personal de laboratorio
el
procesamiento de las muestras por cada uno de los métodos
estudiados.
B)Se ejecuto y finalizo una primera etapa del proyecto
“PCR: Evaluación en la
Detección Rápida del Complejo Mycobacterium tuberculosis
Asociado a Biopsia
y Aspirado Ganglionar para el Diagnóstico de la
Linfadenitis Tuberculosa”
que sirvió para los fines de una Tesis de magíster en
EnfermedadesInfecciosas sustentada y aprobada por el que suscribe.
Se viene ejecutando en el marco del mismo proyecto una
extensión para el cumplimiento de los objetivos secundarios
en una acción
sinérgica entre los componentes clínicos, de biología
molecular y
microbiología:
1.-Tipificación por complejos M. tuberculosis, M. avium y
otros a partir de
los aislamientos positivos ganglionares en pacientes VIH (+)
y VIH (-).
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2.-Correlato clínico patológico en los pacientes reclutados
en el proyecto
de: Evaluación en la Detección Rápida del Complejo
Mycobacterium
tuberculosis Asociado a Biopsia y Aspirado Ganglionar para
el Diagnóstico
de la Linfadenitis Tuberculosa”
Esto a conllevado a traspaso progresivo de las cepas
aisladas a partir de
cultivos ganglionares de protocolo al Laboratorio del Dr. H.
Guerra y análisis de genotipificación para identificación de
complejos por el
Laboratorio de Biología Molecular (Oscar Nolasco), así como
el análisis
retrospectivo de 154 historias clínicas (Ciro Maguiña-Fernando
Osores). Este
estudio se encuentra en su fase final, e involucra a todo un
equipo
multidisciplinarlo de investigación en el mencionado campo
que viene
trabajando junto desde buen tiempo.
Los resultados de todos estos trabajos se viene tabulando
para las
publicaciones en revistas internacionales y nacionales según
sea el caso.
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WHO Specimen Bank Protocol
Sponsor : WHO
/ TDR
Investigador
Principal: Dr. Eduardo Gotuzzo
Dr. German Henostroza
La organización mundial de
la salud (WHO) a través del TDR esta abocada a la búsqueda
de nuevos métodos diagnósticos así como
nuevas
opciones terapéuticas.
En los últimos años los
estudios de campo, debido a las diversas regulaciones
internacionales y diferente idiosincrasias resultan cada
vez mas difíciles de realizar por su alto costo. Es por esto
que la WHO decidio la formación de un Banco de Muestras de
Suero, Orina y Esputo de pacientes infectados con
Tuberculosis. De esta manera los estudios o ensayos que
involucren pruebas nuevas diagnosticas o de detección rápida
pudiesen ser evaluadas rápidamente en un inicio para luego
ser empleadas con la debida orientación en un trabajo de
campo. De esta manera se lograra acortar las etapas de
estudio de la misma en tiempo y dinero.
Por tal motivo el
Instituto de Medicina Tropical de la Universidad Peruana
Cayetano Heredia ha sido incluido dentro de los 13 centros
reconocidos a nivel mundial que contribuirán a la formación
de un Banco de Muestras de Suero, Esputo y Orina las cuales
serán almacenadas a -70 oC.
El presente estudio
incluirá inicialmente a 200 pacientes. Es importante aclarar
que el presente estudio se desarrolla dentro del marco del
estudio Ensayo de fase III en el
que se comparan cuatro métodos para evaluar la fármaco
sensibilidad de M. tuberculosis con respecto al gold
standard en pacientes con TBC pulmonar con BK +,
por lo que estos pacientes tendrán los mismos beneficios
tales como pruebas rápidas de sensibilidad y cultivos para
determinar multidrogoresistencia.
El presente
estudio se encuentra en desarrollo y cuenta con las
aprobaciones del Comité Institucional de Ética de la UPCH y
del IRB de la WHO.
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Ensayo de fase III en el que se comparan cuatro métodos
para evaluar la fármaco sensibilidad de M. tuberculosis
con respecto al gold standard en pacientes con TBC pulmonar
con BK +
Sponsor: WHO/TDR
Investigador Principal: Dr. Eduardo Gotuzzo, Coordinador
General: Dr. Germán Henostroza
El
presente estudio ha enrolado al 31/05/05, 950 pacientes. Se
encuentra en su etapa final ya que el objetivo es enrolar
1200 pacientes de los cuales 250 seran pacientes
diagnosticados como fallas/recaídas.
Asimismo dentro de las actividades realizadas se han
presentado avances preliminares de los resultados al 36th
Union World Conference, Paris, France
Los abstractos presentados son los siguientes:
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The costs
of four alternative methods
for Drug Susceptibility Testing of M. tuberculosis
with Gold Standard in Patients with Smear-Positive
Pulmonary Tuberculosis (SPPT) in
Lima, Peru
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Evaluation
of a Line Probe Assay for detection of MDR-TB in smear
positive patients in Lima, Peru (Preliminary report)
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Evaluation
of an Indirect Colorimetric Method: Tetrazolium
reduction assays (MTT) for detection of MDR-TB in smear
positive patients in Lima, Peru (Preliminary report)
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Evaluation of
the Direct Susceptibility Testing on Lowenstein-Jensen
medium for detection of MDR-TB in smear positive patients in
Lima, Peru (Preliminary report)
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